Methodological advice for project formalisation
Defining the framework for the study with financial, methodological, and scientific requirements, first contact with support structures

Help to prepare the study
Multidisciplinary development of the clinical research protocolIn clinical research, a protocol is a document where one can have a complete description of a given investigation: purposes, way it will be conducted, number of subjects included, contributors, statistics aspects, etc. It is an essential document dated and approved both by the sponsor and the investigator. It is a base for the competent authority to decide to implement a study or not. All the contributors must observe it., search for financing through public tenders or private partners

Research and application for promotion
Assessments for costs related to research, collaboration with the chosen sponsorIt is a specific term in biomedical research. They are natural or legal persons. For institutional research, they can be CHRU, INSERM, CNRS, etc. For non-institutional research, they usually are industries or private laboratories. The sponsor plays a major role in biomedical research:
• They take the initiative to conduct an investigation
• They manages it - they make sure that GCP are respected, as well as legal requirements, etc. (quality system) - they subscribe to an insurance - they are the contact person with the competent authority ANSM and CPP - they monitor the studies - they archive the documents (archiving period: 15 years)
• They make sure that the investigation is financed

Technical assistance for administrative procedures
Submissions to the Ethical Research Committee (CPPLes CPP ou Comité de Protection des Personnes remplacent désormais les comités consultatifs de protection des personnes dans la recherche biomédicale" (CCPPRB). Ils ont un rôle de co-décideur (avec l'ANSM) dans l'autorisation des recherches biomédicales. Ces comités ont été institués par la loi du 9 août 2004 et sont agréés par le ministère de la santé. Ils sont composés de manière à garantir leur indépendance et la diversité des compétences dans le domaine médical (éthique, sociale, psychologique et juridique). Ils ont pour mission de
Rendre un avis sur les conditions de validité de la recherche
Protéger les personnes qui se prêtent à la recherche
Vérifier l'adéquation, l'exhaustivité et l'intelligibilité des informations écrites dans le cadre de la recherche
Vérifier la procédure pour l’obtention du consentement
S'assurer de la justification de la recherche sur les éventuelles personnes incapables de donner leur consentement
Pour en savoir +), to the National Agency for Medicine Security (ANSM"L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a été créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé. L’ANSM s’est substituée le 1er mai 2012 à l’Agence Française de Sécurité SAnitaire du médicament et des Produits de Santé (Afssaps) dont elle a repris les missions, droits et obligations." On dit que c'est "l'autorité compétente" dans le cadre des recherches biomédicales.
L'un des rôles principal de l'ANSM est de "garantir la sécurité des produits de santé tout au long de leur cycle de vie". Dans la recherche clinique, "l’Agence évalue la sécurité et la qualité des produits utilisés au cours de la recherche, avec l’objectif de s’assurer que la sécurité des personnes se prêtant à la recherche biomédicale est garantie." Pour en savoir +), to the French Commission for Data Protection and liberties (CNILLa CNIL, ou Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, est une autorité administrative indépendante française. Elle agit selon la loi « Informatique et Libertés ». Elle veille à ce que l’informatique : • soit au service du citoyen
• ne porte atteinte ni à l’identité humaine, ni aux droits de l’homme, ni à la vie privée, ni aux libertés individuelles ou publiques.
Elle est essentielle dans la recherche clinique puisque ce type de recherche nécessite la collecte de multiples données à caractère personnel voire à caractère sensible (données médicales, etc.).), etc., assistance to make an investigatorIt is a specific term to clinical research. Investigators are doctor who manage and supervise the conduct of studies. They are the main contact persons with the volunteers (healthy or sick) and are those who inform, do the clinical exam, and retrieve the consent. There are two types of investigators: main investigator (referent) and coordinator investigator (when a study is conducted in various centres).     ‘s brochure

Logistic and technical support for the conduct of the study
Recruiting sick or healthy volunteers, provision of clinical research devices, assistance to investigators, assistance to data acquisition and/or to findings analysis

Support to enhance the study
Assistance for the writing of scientific papers, and for the findings publication (mentioning CIC-IT support).