Nous apportons le fond et la forme !

Nous mettons notre expertise au service des autres afin de répondre à des problématiques d’imagerie posées dans diverses disciplines médicales :

Cardiologie
Neurologie
Gynécologie-Obstétrique
Orthopédie
Gastro-entérologie
etc.

Le “fond” : des compétences techniques et scientifiques dans le domaine de l’imagerie

validation et valorisation de dispositifs médicaux

création, validation et valorisation de logiciels dédiés

développement de séquences

reconstruction post-traitement d’images

La “forme” : une connaissance approfondie des exigences liées à la recherche clinique . . . de l’idée à la publication

Idée, hypothèse

Conseil méthodologique pour la formalisation des projets

définition du cadre de l’étude comprenant les exigences scientifiques, méthodologiques, logistiques et financières, premier contact avec les structures supports

Conception

Aide à la préparation de l’étude

élaboration pluridisciplinaire du protocoleEn recherche clinique, le terme de protocole s'applique à un document qui décrit complètement la recherche : ses objectifs, comment celle-ci va se dérouler, le nombre de sujet qui seront inclus dans l'étude, les intervenants de la recherche, les aspects statistiques, etc.C'est un document essentiel qui est daté et approuvé par le promoteur et l'investigateur. Il sert de base aux autorités compétentes pour prendre la décision, ou non, de mettre en place l'étude et tous les intervenants de l'étude s'engage à le respecter. More de recherche clinique, recherche de financements via des appels d’offres publics ou des partenaires privés

Promotion

Recherche et demande de promotion

évaluation des coûts liés spécifiquement à la recherche, collaboration avec le promoteurIl s'agit d'un terme spécifique à la recherche biomédicale. Le promoteur est une personne physique ou morale. Pour les recherches institutionnelles il peut s'agir du CHRU, de l'INSERM, du CNRS, etc. Pour les recherches non-institutionnelles ce sont en général des industries ou des laboratoires privés. Le promoteur a un rôle important dans la recherche biomédicale :
Il prend l’initiative d’une recherche
Il en assure la gestion - S’assure du respect des BPC, des dispositions législatives, etc. (système qualité) - Souscrit à une assurance - Fait le lien avec l’autorité compétente (ANSM) et le CPP - Réalise le suivi de l’étude (monitoring) - Archive les documents (durée d’archivage : 15 ans)
Il vérifie que la recherche a un financement
More choisi

Autorisations

Assistance technique pour les démarches administratives

soumissions au CPPThe CPP (Ethical Research Comittees) now stands for the CCPPRB (Consultative Ethical Research Comittees in biomedical research). They co-decide with the ANSM (French Agency for medicine security) all the authorizations in biomedical investigations. Those committees were instituted by the law of August, 9^th 2014 and are certified by the Ministry of Health. Their composition guarantees their independence and the variety of expertise they have in medical field (moral, social, psychological and legal). Their mission is to:

• Give advice on the conditions for the validation of investigations
• Protect subjects who participate in studies.
• Verify the suitability, the exhaustiveness, and the intelligibility of the information produced for the investigation.
• Verify the procedure to obtain consent
• Ensure that there is a reason to conduct a study on persons that may not be able to give their consent.
For more information . . . More, à l’ANSMThe ANSM (French Agency for Medicine and Health Products Security) was established by the law of December 29^th 2011. It deals with the reinforcement of sanitary security for medicine and health products. The ANSM replaced on May 1^st 2012 the previous Afssaps (French Agency for Sanitary Security for Medicine and Health products). It took over its missions, rights and obligations. It is referred as “competent authority” in the filed of biomedical research. One of the main purpose of the ANSM is to “guarantee the security of heath products over their entire life-cycle”. In clinical research, the “Agency assesses the security and the quality of the products used throughout the investigation. It aims at guaranteeing the safety of subjects who take part in biomedical research”. For more information . . . More, à la CNILLa CNIL, ou Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, est une autorité administrative indépendante française. Elle agit selon la loi « Informatique et Libertés ». Elle veille à ce que l’informatique : • soit au service du citoyen
• ne porte atteinte ni à l’identité humaine, ni aux droits de l’homme, ni à la vie privée, ni aux libertés individuelles ou publiques.
Elle est essentielle dans la recherche clinique puisque ce type de recherche nécessite la collecte de multiples données à caractère personnel voire à caractère sensible (données médicales, etc.). More, etc., aide à la réalisation d’une brochure investigateurIl s'agit d'un terme spécifique à la recherche clinique. Les investigateurs sont des médecins qui dirigent et surveillent la réalisation de l’essai. Il sont les principaux interlocuteurs avec les volontaires (sains ou patients) et se sont eux qui informent, font l'examen clinique et recueillent le consentement.On parle aussi d'investigateur principal (c'est celui qui "porte" la recherche, le référent) ou d'investigateur coordinateur (lorsque la recherche se déroule sur plusieurs lieux). More

Déroulement

Soutien technique et logistique pour la réalisation de l’étude

recrutement de sujets volontaires sains ou malades, mise à disposition d’équipements de recherche clinique, support aux investigateurs, aide à la saisie des données et/ou à l’analyse des résultats