L’assistante de recherche clinique hospitalière ou technicienne de recherche clinique travaille en collaboration directe avec l’investigateur, qui dirige et encadre les essais cliniques, et les équipes médicales à l’hôpital au sein des lieux de soins. Il lui délègue une partie des activités de l’étude :

  • Accueillir et conseiller les patients ou les volontaires,
  • Gérer les données de l’étude : remplissage et corrections des cahiers d’observation avant validation par l’investigateur, recueil des événements indésirables, préparation des visites de monitoring (mise à disposition des dossiers médicaux des patients),
  • Assurer et faciliter la gestion des aspects logistiques et administratifs de l’essai : réception et vérifications des conditions de stockage du matériel nécessaire à l’étude tel que les documents, protocoles, questionnaires, formulaires de consentements des patients et archivage en fin d’étude,
  • Communiquer efficacement afin d’assurer l’interface promoteur/investigateur : participation aux réunions de mise en place et aux autres réunions de formation, collaboration avec les services spécialisés ainsi qu’avec les départements de pharmacovigilance, de data management et l’équipe projet du promoteur,
  • Effectuer le suivi des patients : organisation des rendez-vous patients en fonction du calendrier des visites, préparation et gestion des questionnaires patients, aide de l’investigateur lors de la randomisation (préparation des éléments nécessaires), préparation des kits de biologies, information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons.

Au CIC-IT, l’assistante de recherche clinique réalise plus particulièrement un travail pluridisciplinaire sur des protocoles où l’IRM occupe un rôle central. Outre les tâches déjà décrites, elle gère la base de données des volontaires sains, organise leur recrutement et planifie l’organisation des heures de vacations à l’IRM.

Elle travaille en équipe avec les coordinateurs d’étude clinique et les chercheurs et participe à la rédaction des documents essentiels et pratiques des études cliniques en cours de promotion : cahier d’observation, Lettre d’information et consentement, Procédures Opérationnelles Standard (ou POS).