Introduction générale
Une question ?
Les tumeurs osseuses focales représentent un défi diagnostique crucial pour garantir une prise en charge adaptée. Si les systèmes de classification actuels sont utiles, leur manque de validation multicentrique limite leur adoption généralisée.
Comment différencier de manière standardisée et précise les lésions bénignes des lésions malignes, tout en tenant compte de la complexité des caractéristiques radiocliniques ?
Une solution ?
Le projet propose une approche innovante reposant sur un algorithme de machine learning, capable d’analyser 27 caractéristiques radiocliniques sélectionnées parmi 80, pour offrir une stratification fiable des risques de malignité. Cette méthode a été validée sur une large cohorte multicentrique comprenant 1113 patients issus de 9 centres. Les performances de l’algorithme ont été comparées à celles de 28 radiologues experts, mettant en évidence sa pertinence clinique.
Comment s’organise l’étude ?
L’étude rétrospective, impliquant 10 centres, a permis d’extraire les caractéristiques des lésions osseuses avec l’aide de 28 radiologues exerçant dans 10 centres experts dans le diagnostic et le suivi des tumeurs osseuses.
Les données ont été analysées au CHRU de Nancy, centre investigateurIl s'agit d'un terme spécifique à la recherche clinique. Les investigateurs sont des médecins qui dirigent et surveillent la réalisation de l’essai. Il sont les principaux interlocuteurs avec les volontaires (sains ou patients) et se sont eux qui informent, font l'examen clinique et recueillent le consentement.On parle aussi d'investigateur principal (c'est celui qui "porte" la recherche, le référent) ou d'investigateur coordinateur (lorsque la recherche se déroule sur plusieurs lieux). More principal. Le protocoleEn recherche clinique, le terme de protocole s'applique à un document qui décrit complètement la recherche : ses objectifs, comment celle-ci va se dérouler, le nombre de sujet qui seront inclus dans l'étude, les intervenants de la recherche, les aspects statistiques, etc.C'est un document essentiel qui est daté et approuvé par le promoteur et l'investigateur. Il sert de base aux autorités compétentes pour prendre la décision, ou non, de mettre en place l'étude et tous les intervenants de l'étude s'engage à le respecter. More est enregistré sur ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04884048
L’objectif final
Avec une sensibilité de 96 % pour l’identification des lésions malignes, cette solution automatise la stratification des risques via le système BTI-RADS 2.0, désormais accessible pour la recherche.
Ce modèle est accessible en ligne : https://bti-rads.cic-it-nancy.fr .
Publication
Cette étude a fait l’objet d’une publication dans le journal Radiology: https://doi.org/10.1148/radiol.232834
Si vous utilisez des résultats issus de cette étude/calculateur, merci de citer la publication.