Les études du CIC-IT Nancy
Trois thématiques :
- les dispositifs médicaux
- les techniques d’imagerie
- les protocoles de recherche clinique en imagerie
Qu'est-ce qu'une étude ?
La recherche est indispensable au progrès des soins. Les chercheurs doivent trouver de nouveaux moyens pour mieux connaître et traiter certaines maladies.
Avant de proposer ces nouveaux moyens à toutes les personnes concernées, il faut être sûr qu’ils sont efficaces et bien tolérés. La dernière étape de ces recherches, dites biomédicales, doit être faite chez l’homme. Elle nécessite la participation de personnes volontaires.
Un cahier des charges, nommé protocole, défini très précisément l’intégralité du déroulement de ces recherches biomédicales, appelées également études ou protocoles de recherche. Dans un cadre réglementaire strict, il fixe le ou les objectifs de l’étude, les critères d’évaluation, les modalités pratiques de déroulement de l’étude, les risques et les contraintes liés à la recherche. Pour garantir la sécurité des personnes, le protocole est revu et évalué par un comité d’éthique, le Comité de Protection des Personnes (CPP) et de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) et ne pourra débuter qu’après obtention d’un avis favorable de ces deux instances. L’étude se déroule sous la conduite d’équipes de médecin, appelés investigateurs et de scientifiques.
L’ensemble des données recueillies durant un protocole sont anonymes. Votre participation à nos études sera inscrite dans le « Fichier National des Personnes qui se prêtent à des Recherches Biomédicales sans bénéfice individuel direct ». Ce fichier, géré par le ministère de la Santé, est confidentiel et ne révèle pas l’identité des personnes concernées.
Nous recherchons pour nos études en cours
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Etude méthodologie IRM
Des volontaires hommes et femmes non enceintes, âgés de plus de 18 ans acceptant l’acquisition d’images de tout ou partie du corps et/ou la pose de capteurs sur la peau selon la technique clinique standard puis selon la technique définie par le protocole de recherche.
La durée de l’examen est d’environ 1 heure et il nécessite aucune injection, ni rayons X, ni substance radioactive. Nous travaillons avec un imageur par résonance magnétique utilisé en soins usuels au CHU de Nancy.
Nous avons besoin de vous afin de valider ces méthodes innovantes qui permettront de faciliter le diagnostic médical et de le rendre encore plus fiable.